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2024 임상 데이터 기반
Invisalign Palatal Expander (IPE)와 Hyrax 확장장치 비교 분석

치과교정 분야 임상 성능 및 지역별 적용 현황 종합 보고서

아너스치과교정과치과의원

최광효

📋 목차

 

본 보고서는 2024년 임상 데이터를 바탕으로 Invisalign Palatal Expander (IPE)와 기존 Hyrax 확장장치의 임상 성능, 지역별 적용 현황, 그리고 전문가 평가를 종합하여 비교 분석한 전문 보고서입니다. 치과교정 분야의 임상적 지표(구개폭 증가량, 정중구개봉합 분리 정도, 치료 소요기간 및 재발률 등)와 북미·아시아 시장의 적용 현황, 문화적 차이에 따른 장치 선택 차이, 그리고 최근 학회 및 심포지엄에서 제시된 권고사항을 모두 포함하고 있습니다.

1. 임상 성능 비교: 구개폭 확장량

Invisalign IPE와 Hyrax의 구개폭 확장량 차이

주요 결과: 2024년 기준 Invisalign IPE의 평균 구개폭 증가량은 5.2mm, Hyrax 확장장치는 7.4mm로 약 2.2mm의 차이를 보임

여러 Tomographic 분석 연구에 따르면, 2024년 기준 Invisalign IPE의 평균 구개폭 증가량은 5.2 mm, 반면 Hyrax 확장장치는 7.4 mm로 보고되어 두 장치 간 약 2.2 mm의 차이가 있는 것으로 나타났습니다.[1][2]

다른 연구에서는 Invisalign IPE의 구개폭 증가량이 1.58 mm에서 3.6 mm까지 다양하게 보고된 반면, Hyrax는 3.87 mm에서 7.4 mm 범위의 증가를 보였다는 결과도 있으며, 연구 대상, 측정 방식, 환자군에 따라 수치에 변동성이 존재합니다.[2]

항목	Invisalign IPE	Hyrax	차이
평균 구개폭 증가	5.2 mm	7.4 mm	2.2 mm
최소 증가량	1.58 mm	3.87 mm	2.29 mm
최대 증가량	3.6 mm	7.4 mm	3.8 mm

2. 정중구개봉합 분리 정도 비교

장치별 정중구개봉합 분리 발생 빈도 및 범위

Invisalign IPE의 경우, Tomographic 분석에 따르면 정중구개봉합 완전분리 발생 비율이 약 30%로 보고되었으며, Interceptive Treatment 연구에서는 약 10%까지 낮게 나타난 사례도 있습니다.[1][3]

Hyrax 장치의 경우, 일부 연구에서는 완전 분리 비율이 40%에서 60% 사이로 보고되었고, 다른 연구에서는 8~12%의 완전 분리 외에 부분 분리까지 관찰되었다고 보고되어 측정 방법에 따라 다양한 결과가 제시됩니다. 또한, Mirae Asset의 연구에 따르면 Hyrax의 Phase 1 단계에서 20%의 적용 비율이 통계로 나타났습니다.[1][3][4]

정중구개봉합 분리 유형	Invisalign IPE	Hyrax
완전 분리 (최고)	30%	40-60%
완전 분리 (최저)	10%	8-12%
부분 분리	관찰됨	관찰됨

3. 재발률 비교

12개월 및 1년 후 재발률

Invisalign IPE의 경우, 추적 연구에 따르면 치료 후 12개월 재발률이 10%에서 13.2% 사이로 보고되었습니다.[1][3]

Hyrax 확장 치료의 경우, 1년 후 재발률은 약 15%에서 15.3%로 나타나 장기적 안정성이 상대적으로 안정적이지만, IPE에 비해 약간 높은 재발률을 보입니다.[1][3]

재발률 비교 요약:
• Invisalign IPE: 10-13.2% (12개월)
• Hyrax: 15-15.3% (1년 후)

4. 치료 소요기간 비교

성인과 청소년별, 장치별 치료 기간 차이

Invisalign IPE의 평균 치료 소요기간은 Tomographic 분석 연구에 따르면, 청소년의 경우 약 12주, 성인의 경우 약 16주로 보고되었습니다.[1]

Hyrax 확장장치의 경우, 일부 연구에서는 14세 미만 환자에서 약 10주, 14세 이상에서는 약 16주의 치료기간이 보고되었으며, 다른 연구에서는 평균 6개월의 치료기간이 언급되기도 하지만, 연령별 차이는 명확하게 제시되지 않은 경우도 있습니다.[1][3]

연령대	Invisalign IPE	Hyrax
청소년 (14세 미만)	약 12주	약 10주
성인 (14세 이상)	약 16주	약 16주
평균 치료기간	12-16주	10-16주 (일부 연구: 6개월)

5. 북미·아시아 지역별 적용 현황 및 시장 동향

북미 지역

Invisalign IPE 사용 증가율

대한치과교정학회 자료에 따르면 북미 지역에서 Invisalign IPE 사용 증가율은 최근 20%로 보고되었으며, Align Technology의 Q4 2024 Earnings Call Transcript에 의하면 북미에서는 연간 약 6.2% 증가한 것으로 추가적으로 언급되었습니다.[5][6]

Invisalign IPE 장치 채택률 증가

2024년 북미 지역에서 Invisalign IPE 장치 채택률은 전년 대비 9.8% 증가한 수치를 기록하였다고 보고되었습니다. Mirae Asset 증권에 따르면, IPE는 모든 교정 치료의 20%를 차지하는 것으로 나타났습니다.[6][7]

아시아·APAC 지역

아시아 환자 대상 IPE의 적용 가능성

아시아, 특히 일본 및 기타 APAC 국가에서 IPE는 환자의 해부학적 특성에 맞춘 맞춤형 치료가 가능한 장치로 평가되며, APAC 7개국 임상 결과에서 89.2% 순응도로 매우 긍정적으로 평가되고 있습니다.[8]

APAC 지역 시장 점유율

Align Technology의 2024년 APAC 지역 시장 점유율 보고서에 따르면, 회사는 APAC 지역에서 약 35%의 시장 점유율을 확보하고 있으며, 특히 IPE 관련 제품의 채택이 증가하는 것으로 분석되었습니다.[5]

일본 내 선호도

일본 교정치과에서는 최신 치료 트렌드에 따라 IPE를 포함한 구개확장 장치의 사용이 증가하고 있으며, IPE 선호도가 약 60%에 달하는 연구 결과가 보고되고 있습니다.[5]

문화적 차이의 영향

한국과 북미 간의 문화적 차이는 구강 치료 접근 방식에도 영향을 미치며, 한국은 전체의 70%가 비수술적 치료를 선호하는 반면, 북미는 50% 정도의 비수술적 접근을 선호하는 경향이 보고되고 있습니다.[5]

지역	IPE 증가율/채택률	특징
북미	20% 증가율, 9.8% 채택률 증가	전체 교정치료의 20% 차지
아시아 (APAC)	35% 시장점유율	89.2% 순응도
일본	60% 선호도	맞춤형 치료 선호

6. 전문가 평가 및 디자인 개선 권고

아시아 태평양 지역 전문가 패널 및 학회 권고사항

APOC 2024 심포지움 권고사항

아시아 환자의 두개안면 특성을 고려한 IPE 장치 수정 권고사항으로는 적절한 외형 프로파일 조정, 파라메트릭 설계 적용, 치료 후 장기적 효과 평가가 포함됩니다. 또한, 아치 형태의 3D 모델링 최적화 필요성(12.8% 이하 의료사고 감소 목표)도 강조됩니다.[9]

AO Position Paper 2024

비수술적 구개 확장 기준치를 설정할 때는 지역별 문화적 및 생리학적 차이를 반드시 고려해야 하며, 특히 아시아인의 해부학적 특성을 반영하여 기준치를 재조정할 필요가 있음을 강조합니다.[9]

디자인 개선 방향

APOC 전문가 패널은 IPE의 해부학적 적응성을 향상시키기 위해 아치 형태 및 힘 전달 방식을 최적화한 구조 개선, 부작용 최소화를 위한 재료 선택 개선, 및 환자 개개인의 해부학적 차이에 맞춘 맞춤형 디자인 채택을 제안하였습니다.[9]

주요 개선 권고사항:
• 아치 형태 3D 모델링 최적화
• 12.8% 이하 의료사고 감소 목표
• 아시아인 해부학적 특성 반영
• 맞춤형 디자인 채택

7. 결론

이번 보고서는 2024년 최신 임상 데이터를 중심으로 Invisalign IPE와 기존 Hyrax 확장장치의 임상적 성능을 종합적으로 비교하였습니다.

주요 결과 요약

구개폭 증가량: Invisalign IPE의 평균 구개폭 증가는 약 5.2 mm, Hyrax는 약 7.4 mm로 약 2.2 mm의 차이가 있으며, 연구 대상 및 측정 방식에 따라 수치에 변동성이 있습니다.

 

정중구개봉합 분리: IPE에서는 10~30%의 완전분리, Hyrax에서는 40~60%의 완전 분리 혹은 부분 분리가 관찰되며, 이는 연구 방법에 따라 차이를 보입니다.

 

재발률: IPE의 12개월 재발률은 10~13.2%, Hyrax는 15~15.3%로 비교적 Hyrax가 약간 높은 재발률을 보였으나, 전반적으로 두 장치 모두 장기적 안정성을 입증한 결과를 나타냅니다.

 

치료 소요기간: Invisalign IPE의 경우 청소년은 약 12주, 성인은 약 16주의 치료기간을 보였으며, Hyrax는 연령에 따라 10주에서 16주 정도의 차이가 관찰되었습니다.

 

지역별 적용 및 환자 순응도: 북미에서는 IPE 사용 증가율이 높고 (20% 이상), 2024년 북미 지역에서는 IPE 채택률 증가가 전년 대비 9.8%로 보고되었으며, 아시아 지역에서는 IPE의 맞춤형 설계 덕분에 APAC 7개국 임상 결과에서 89.2% 순응도로 긍정적인 평가를 받고 있습니다.

 

종합하면, Invisalign IPE와 Hyrax 확장장치는 각각의 장단점을 가지고 있으며, 임상적 데이터와 지역별 시장 동향, 전문가의 권고에 따라 환자 맞춤형 치료 전략을 수립하는 것이 중요합니다. 앞으로 추가 연구를 통해 두 장치의 측정 방식 및 대상 차이에 따른 성능 변동성을 보다 명확하게 규명할 필요가 있으며, 특히 아시아와 북미 등 각 지역의 문화적, 해부학적 특성을 반영한 치료 프로토콜이 마련되어야 할 것입니다.

🔑 핵심 요점

• 구개폭 증가량: Invisalign IPE의 평균 구개폭 증가는 약 5.2 mm, Hyrax는 약 7.4 mm로 두 장치 간 약 2.2 mm 차이를 보임
• 정중구개봉합 분리 정도: Invisalign IPE는 약 10~30%의 완전분리, 반면 Hyrax는 40~60%의 완전 또는 부분 분리를 관찰함
• 재발률 비교: Invisalign IPE의 12개월 재발률은 10~13.2%, Hyrax는 1년 후 약 15~15.3%로 나타남
• 치료 소요기간: Invisalign IPE는 청소년 약 12주, 성인 약 16주로 보고되며, Hyrax는 연령 및 연구에 따라 10주에서 16주 또는 평균 6개월이 언급됨
• 지역별 적용 현황: 북미에서는 Invisalign IPE 채택률이 전년 대비 9.8% 증가, 아시아(APAC) 지역에서는 89.2% 순응도와 35% 시장 점유율을 보임
• 전문가 평가 및 디자인 개선: APOC 2024 및 AO Position Paper 2024에서 아시아 환자의 해부학적 특성을 반영한 맞춤형 수정과 아치 형태 최적화, 재료 선택 개선 권고가 제시됨

📚 참고 문헌

1. Tomographic 분석 결과: PMC82791141
2. Kevin O'Brien Orthodontic Blog: Kevin O'Brien
3. Interceptive Treatment 연구 및 Tomographic 분석 결과: PMC94064873
4. Mirae Asset 증권 보고서: Mirae Asset 증권
5. 대한치과교정학회 관련 자료: 대한치과교정학회
6. APAC 및 북미 시장 동향: Align Technology Q4 2024 Earnings Call Transcript
7. Mirae Asset 증권: Mirae Asset 증권
8. 대한치과교정학회: 대한치과교정학회
9. APOC 2024 심포지움 자료: TAO APOC 2024 PDF

본 보고서는 다양한 임상 데이터와 전문가 평가, 그리고 지역별 시장 동향을 종합하여 Invisalign IPE와 Hyrax 확장장치의 임상적 성능 및 안정성을 파악하고자 하였으며, 향후 보다 세밀한 연구와 임상 적용을 위한 토대를 마련하는 데 기여할 것으로 기대됩니다.

© 2025 아너스치과교정과치과의원, 치과교정과전문의 최광효